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[ESC2012]解析TRILOGY研究结果——周玉杰教授专访
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《国际循环》:TRITON TIMI-38 研究结果提示普拉格雷出血风险高于氯吡格雷,但TRILOGY研究两者在安全性上无差别,您认为是什么原因?
周玉杰教授:在TRILOGY研究设计时,参考了以往关于普拉格雷药代学的研究结果,根据入选患者情况进行剂量调整,普拉格雷组75岁以下患者服用标准剂量普拉格雷(10mg/d),对于75岁以上或体重小于60Kg者则服用半量(5mg/d)。因此,研究结果显示两组在严重出血及颅内出血事件发生率并无显著差异。但在75岁以下患者亚组,服用普拉格雷患者小出血事件发生率则显著增加(HR, 1.54; 95% CI, 1.06-2.23, P=0.02),而在75岁以上组两者之间并无显著性差异。
《国际循环》:TRILOGY 研究中,普拉格雷组总体复发性缺血事件少于氯吡格雷组,结合TRITON研究的结果,您认为ACS患者DAPT治疗的最佳策略是什么?
周玉杰教授:TRILOGY研究结果的公布,对我们临床实践的一项重要提示就是对于患者要实行个体化分层治疗。既往的药代学研究及临床试验都一致证实,新型P2Y12受体抑制剂普拉格雷的抗血小板作用强于氯吡格雷,TRILOGY研究结果也再次证实了这一结论,虽然主要终点事件两组并无差异,但研究的亚组分析也提示,普拉格雷组的血小板抑制强度高于氯吡格雷组,并且小出血的发生率增加都支持这一结论。但是,是否所有的患者都需要服用最强效的抗血小板药物?TRILOGY研究结果为这一问题提供了答案。该研究发现对于未接受介入治疗的急性冠脉综合征患者普拉格雷与氯吡格雷相比并未显示出明显优势。然而,亚组分析显示,在吸烟患者以及同时合用质子泵抑制剂的患者中,普拉格雷的有效性优于氯吡格雷。结合TRILOGY与TRITON TIMI-38研究结果一致提示抗血小板药物的选择应当个体化,注意患者是否具有心血管高危因素,是否接受介入治疗、是否合并糖尿病、小血管、是否需要合用质子泵抑制剂、是否吸烟等,全面综合评估患者风险,选择合适的人群应用恰当的药物。对于高危患者、合并多重危险因素的应当考虑更强效的抗血小板药物,甚至需要应用三联抗血小板治疗,然而对于低危的患者,经典的双联抗血小板药物则更具有更高的效价比。
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