背景：支架内再狭窄始终是治疗的一项挑战。本研究的目的在于评估一种药物洗脱球囊（DEB）的安全性和有效性，该球囊通过丁酰柠檬酸三正己酯（BTHC）辅料释放紫杉醇治疗存在单个支架内再狭窄病变(ISR)的冠状动脉患者。
　　方法：自2009年8月至2010年4月，入选了来自欧洲9个不同研究点的81名患者。该组患者均采用了无涂层球囊预扩张并接受了Pantera Lux紫杉醇药物洗脱球囊的治疗，并建议其采用3个月的双重抗血小板疗法（DAPT）。临床随访分别在1，6和12个月时进行，血管造影情况在6个月时随访。主要观察终点是6个月时支架的晚期管腔丢失率。次要观察终点是主要不良心脏事件（MACE，为1，6和12个月随访时复合心源性猝死，非致命性心肌梗死，临床驱动的靶病变血运重建（TLR）和临床驱动的靶血管血运重建（TVR）的发生率）。
　　结果：大部分裸金属支架43例（53%）和药物洗脱支架38例（47%）植入后的再狭窄病变被核心实验室分级为Mehran一级（71.6% 集中），其次是二级（19.8% 支架内弥漫）。设备的成功率为98.6%。在6个月时，支架内晚期管腔丢失为0.07 ± 0.31毫米，主要不良心脏事件的发生率为7.8%（1例手术周围心肌梗死，1例临床驱动的靶血管血运重建和4例临床驱动的靶病变血运重建）。12个月初步分析的主要不良心脏事件发生率为11.7%，由3例额外出现的临床驱动的靶病变血运重建引起。
　　结论：12个月的MACE初步结果证明了在BMS-ISR和DES-ISR患者的混合人群中，通过BTHC辅料释放紫杉醇的新型药物洗脱球囊的安全性和有效性。