得益于先进的支架设计和独有的药物涂层技术，自2011年上市以来，BuMA^TM支架的安全性和有效性得到临床医生广泛认可；同时，随着与XIENCE Ⅴ、EXCEL支架比较结果在EuroPCR、美国经导管心血管治疗学术年会（TCT）等国际会议上发布，BuMA^TM支架开始受到国际专家关注。为满足临床更高需求，赛诺公司设计并生产了新一代BuMA支架。该支架是国内同类产品中第一个在国外进行上市前临床研究的产品。该研究由EuroPCR联合创始人及前主席、TCT及中国介入心脏病学大会（CIT）联合主席Patrick W. Serruys作为主要研究者（PI），荷兰、比利时、葡萄牙和西班牙的10多个心脏中心参与。2014年5月20日，在EuroPCR 期间召开了赛诺医疗说明会，介绍创新科技和欧洲临床研究。

　　BuMA^TM--再现完美内皮化

　　Serruys教授主持会议并开场致辞，指出自2001年其与中国展开学术交流以来，BuMA^TM支架是首个拥有完整知识产权的中国创新产品，其核心技术恰好来自本届EuroPCR举办地--法国。相比于大部分厂商的含糊其辞，BuMA^TM支架非常清晰、透彻地阐述其涂层技术原理的做法令他印象深刻。

　　赛诺医疗CEO孙箭华博士向与会欧洲心脏介入专家阐述了支架涂层技术原理及BuMA^TM支架各项临床试验结果。其中，上市后临床研究--PANDA -Ⅱ是一项纳入50余家中心2699例患者的注册研究，其最新结果显示，30天~1年的主要不良心血管事件（MACE）发生率仅0.44%，大大低于其他品牌支架（图1）。

　　在支架置入后，内皮细胞愈合越早完成越好，如果错过最佳的2~3个月，后期临床事件将无法避免。BuMA^TM支架30天药物100%释放的设计及纳米级涂层技术，共同保证了内皮细胞的快速、完美愈合，最终降低临床事件发生。

　　期待更好临床结果的新一代BuMA产品欧洲临床研究

　　即将在欧洲开展的新一代BuMA临床研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，首席研究者Serruys教授详细阐述了研究设计和进展。该研究旨在评价新一代BuMA支架与Resolute Integrity^TM支架在减少原发性冠心病患者支架内再狭窄方面的有效性，将纳入欧洲4个国家10多个心脏中心的有1或2支血管单一原发病变、拟行PCI患者，主要终点为支架置入9个月支架内晚期管腔丢失。

　　Serruys教授认为这将是一个历史性时刻，因为无论从动物实验到临床研究，来自中国的新一代BuMA支架将全部遵循欧洲标准进行，结果用于申请欧盟认证并进入欧洲市场。这在中国产品中尚属首次。

　　与该欧洲试验同期进行的还有新一代BuMA支架中国临床研究，中国科学院院士葛均波教授作为该研究PI也参加该会。中欧两地同步进行的试验将为新一代BuMA支架增添力证。可置换心脏瓣膜让中国创新走向世界

　　说明会上，赛诺医疗还发布了其正在进行的可置换二尖瓣研发进展。该瓣膜充分考虑医生操作习惯，在瓣膜置入人体后即随心脏一起工作，给医生充足时间调整瓣膜位置。Serruys教授表示，“如果把二尖瓣夹比作一块蛋糕，可置换二尖瓣膜就是蛋糕上的樱桃”。他和与会者均对赛诺医疗在如此前沿的领域取得可喜进展表示祝贺。

　　会议最后，多家临床中心的专家纷纷表达了参加赛诺欧洲试验的意愿。期待承载中国创新科技的BuMA^TM支架能为更多国内外患者带来福音。