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[TCT2014] ISAR-TRIPLE研究:DAPT及抗凝治疗的数据令人欣慰

作者:国际循环网   日期:2014/9/17 15:53:36

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TCT 2014年会上发布的ISAR-TRIPLE <http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00776633?term=ISAR-TRIPLE&rank=1>研究最新结果表明,阿司匹林、氯吡格雷及维生素K拮抗剂三联抗栓治疗患者干预6周后停用氯吡格雷既不会降低主要出血事件发生率,也不会增加缺血事件发生率。

  TCT 2014年会上发布的ISAR-TRIPLE <http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00776633?term=ISAR-TRIPLE&rank=1>研究最新结果表明,阿司匹林、氯吡格雷及维生素K拮抗剂三联抗栓治疗患者干预6周后停用氯吡格雷既不会降低主要出血事件发生率,也不会增加缺血事件发生率。

  研究者德国慕尼黑大学的Nikolaus Sarafoff?及其同事于欧洲三家中心随机入选行药物洗脱支架置入的614例患者,所有患者在接受阿司匹林及维生素K拮抗剂治疗的基础上,被随机分为两组,分别进行为期6周及6个月的氯吡格雷治疗。结果显示,随访第9个月时,两组患者的主要终点(死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、卒中或TIMI出血之复合终点)、缺血结局及TIMI主要出血均无显著差异。虽然短期三联治疗与长期三联治疗组的任何出血事件发生率分别为40%和38%,但并无显著统计学意义。事后分析显示,与长期三联治疗相比,短期三联治疗组患者的BARC出血事件更低。从这个意义上来说,与双联抗血小板治疗或单纯抗凝治疗相比,三联治疗确实可增加一般人群的出血并发症发生风险。尽管如此,有些患者确实需实行三联治疗,该研究则为三联治疗的最佳持续时间提供了一定的线索。

  该研究中83%的患者合并心房颤动(AF),需进行抗凝治疗以减少卒中或血栓栓塞事件风险。此外,合并肺栓塞、深静脉血栓形成、应用机械瓣膜治疗者也具有抗凝治疗的适应证。对上述患者而言,PCI早期阶段支架内血栓形成/缺血事件发生风险较高,需要进行三联治疗,但随着三联治疗持续时间的延长患者的出血风险会有所增加。因此,临床医生需权衡患者的出血及缺血事件风险选择抗栓治疗持续时间,对担心出血风险的患者可缩短三联抗栓治疗时间,而对担心缺血风险的患者则可延长三联抗栓治疗时间。与该研究结果不同,既往开展的WOEST研究结果发现,与阿司匹林、氯吡格雷及抗凝药三联治疗相比,氯吡格雷与抗凝药双联治疗可显著降低出血并发症及缺血并发症发生风险。其中双联疗法降低缺血并发症的结果难以解释。

  2014年8月,ESC更新了伴有ACS拟行PCI治疗的AF患者抗栓治疗之共识。专家推荐,病情稳定的PCI患者可在仅实施一个月的三联治疗后转而应用单独的抗血小板药物及抗凝药物治疗。

  ISAR-TRIPLE研究的意义在于使医生确定基于WOES研究及观察性研究证据所制订的指南推荐是合适的。医生应采用HAS-BLED评分及CHA2DS2-VASc评分权衡患者的出血及血栓栓塞事件风险,并为患者制订相应的治疗方案。目前,尚无有效降低需三联治疗患者的TIMI主要并发症的有效方法,缩短三联治疗时间或加用新型抗凝药均不能减少主要出血事件。

  瑞士伯尔尼大学Inselspital医院的Stephan Windecker对该研究给予了极高评价,为行PCI治疗的AF患者的抗栓治疗提供了数据指导。Windecker教授认为,要想减少三联治疗的出血风险可能还是需要缩短其持续时间。

  (来源:TCT 2014)

版面编辑:张楠  责任编辑:聂会珍



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