2014 年美国心脏学会科学年会上一项最新的研究显示，与单用他汀类药物治疗相比，在他汀类药物治疗基础上加用依折麦布可使高危患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）平均下降 17 mg/dl，并能进一步降低心血管事件风险。

　　既往研究中，在他汀类药物治疗基础上加用烟酸、贝特类药物和 CETP 抑制剂都未能产生额外的临床获益。IMPROVE-IT研究发现依折麦布与辛伐他汀联合治疗可使患者心肌梗死、卒中发生率和心血管死亡下降2%（辛伐他汀单药治疗 34.7% vs. 依折麦布与辛伐他汀联合治疗 32.7%），这意味着7年随访期间，依折麦布与辛伐他汀联合治疗可使心血管死亡、心肌梗死和卒中联合终点事件发生人数减少 270 例。此外，两组间癌症、肌肉和胆囊相关事件发生率无明显差异，证实了依折麦布与瑞舒伐他汀联合治疗的安全性。

　　IMPROVE-IT研究共纳入18 000例稳定型急性冠脉综合征患者，其中约有 40% 受试者来自北美洲，平均年龄为 64 岁，女性约占四分之一，基线平均 LDL-C 水平位 95 mg/dl。这些患者被随机分到 40 mg 瑞舒伐他汀治疗组或 10 mg 依折麦布与 40 mg 辛伐他汀联合治疗组。研究期间，LDLs 水平高于 79 mg/dl 患者的辛伐他汀剂量将逐渐加量至 80 mg，辛伐他汀单药治疗组有 27% 患者需要大剂量辛伐他汀治疗，而依折麦布与辛伐他汀联合治疗组仅有 6% 患者需要大剂量辛伐他汀治疗。

　　研究起始后第 30 天对患者进行一次随访，之后每4个月对患者随访一次，直到累积发生了 5250 例终点事件，定义为心肌梗死、卒中、心血管死亡、血管重建治疗、以及因不稳定性心绞痛住院治疗。

　　研究第一年期间，瑞舒伐他汀单药治疗组 LDL-C平均水平为 69.9 mg/dl，而依折麦布与瑞舒伐他汀联合治疗组LDL-C平均水平仅有 53.2 mg/dl。但是，两组间 HLD-C 和超敏 C 反应蛋白（一个可以反映心血管事件风险增加的指标）水平都无明显差异。

　　为了达到这么多例终点事件，研究者共进行了7年随访。这项研究最终证实依折麦布与辛伐他汀联合治疗可为患者带来额外获益。但不论是接受何种治疗方案，有 42% 患者提前终止研究。

　　当患者迫切需要他汀类药物治疗，但又不能耐受这类药物时，IMPROVE-IT 试验研究结果给予心脏病专家一个替代治疗方案。试验证实，利用所有的现有降血脂药物进行强化调脂治疗，尽可能将血脂水平降至最低可为患者带来显著临床获益。专家还指出，如果使用高强度他汀类药物治疗仍不能达到最低的血脂控制目标时，IMPROVE-IT 试验研究结果支持使用依折麦布联合中等强化他汀类药物对患者进行降血脂治疗。

（来源：AHA. 2014）