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[AHA2012]RELY-ABLE研究:达比加群远期效果良好
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AHA 2012大会上,RE-LY试验达比加群组患者延长2.3年的随访结果公布,显示达比加群组患者远期卒中和严重出血发病率仍然较低,和RE-LY研究主要结果相符。另一项观察性研究(GARFIELD)发现心房颤动患者的危险和危险因素个数有关,如果未使用有效的抗凝治疗,则患者处于高危状态,而大部分患者未能接受有效的抗凝治疗。
RELY-ABLE研究入选了RE-LY研究中在研究终结时仍在服用达比加群的治疗组患者。本研究中,5851例患者继续使用原研究中相同剂量的达比加群,持续2.3年。美国McMaster大学的Stuart Connolly博士报告,在包括RE-LY研究在内的4.3年时间中,达比加群150 mg和110 mg在死亡率和临床净获益方面相似,出血性卒中发生率均很低。其中150 mg剂量缺血性卒中发生率更低,但严重出血率较110 mg剂量的患者高。
英国血栓研究所和伦敦大学学院的Ajay Kakkar博士报告了GARFIELD研究的初步结果。研究第一阶段共入选来自19个国家的10 000例新发心房颤动患者,平均随访11.9个月,其中60%由心血管医师治疗,20%由内科医师治疗,20%在社区治疗。患者中,57%接受维生素K拮抗剂治疗,其中81%的患者有INR数据,但只有43%达标。只有0.2%接受新型口服抗凝药治疗,9%服用非指南推荐的抗凝药,38%服用抗血小板药物,而6.5%未接受任何抗栓治疗。卒中和死亡率随危险因素增加而上升。接受良好控制的抗凝治疗的患者结果更好(包括卒中、出血和死亡率)。而接受控制不佳的抗凝药治疗的患者结果和未接受抗凝治疗的患者相近。