生产心室辅助装置（VAD）的HeartWare国际公司发布1级召回令，回收老一代型号为1400及1401XX的心室辅助装置控制器。VAD的外部控制器负责充电和监测HeartWare心室辅助装置，具有释放静电的风险，可能会导致泵停止并造成人体严重伤害或死亡。此次召回共涉及美国120名应用老一代控制器的患者，但并不涉及新型控制器。与老一代控制器相比，新一代控制器涉及更完善，释放静电的风险显著降低。

　　早在2013年“现场安全纠正行动”就曾警告医生“鉴于存在释放静电风险，要监测VAD控制器的性能”。后来出现了因静电引发停泵导致死亡及严重损伤的病例报道。2014年因在3年时间内未能针对有关控制器故障的27种投诉采取适当措施就设计缺陷进行改进，HeartWare公司被FDA约谈。

　　此次发布上述一级召回令后，临床医生应识别应用需召回设备的患者，评估及潜在风险，在医学监督下采用新型控制器更换上述需要召回的控制器。