2015年5月4日，拜耳医药保健宣布，中国食品药品监督管理局（SFDA）已批准新型口服抗凝药拜瑞妥^®（利伐沙班片）的2个新适应证：①用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；②用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤（NVAF）成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。至此，拜瑞妥®已有包括接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞（VTE）在内的3个适应证在中国获得批准，也是唯一一个在中国被批准用于DVT治疗及复发预防的新型口服抗凝药。

　　拜耳医药保健中国总裁康洛克先生认为，SFDA批准拜瑞妥®的这两个适应证为中国患者带来全新的解决方案，将在减少卒中和DVT对患者及其家庭造成的灾难性负担方面作出贡献。两个新适应证在中国的上市是拜耳的一个重要里程碑，展现了拜耳对创新产品的不懈追求，以及为满足中国人民不断增长的医疗需求的长期承诺。

　　北京安贞医院血管外科主任陈忠教授指出，临床医生深知DVT的复发和死亡风险高，长期抗凝至关重要，但现有疗法华法林因其多种局限性影响长期使用。EINSTEIN DVT研究结果显示，利伐沙班组疗效不劣于低分子肝素加华法林组，不增加大出血风险，而且这种新型有效替代疗法不受传统治疗方式所需的常规监测、注射或控制饮食等限制，为临床应用提供了极大便利。作为迄今中国唯一一个获准用于DVT治疗及复发预防的新型口服抗凝药，相信拜瑞妥®会为我们带来更佳的临床实践。

　　北京安贞医院心脏内科主任马长生教授谈到，中国房颤患病率不断攀升，但很多处于卒中风险的患者并未得到有效或最合适的治疗，临床亟需新型疗法改善治疗现状。大型Ⅲ期ROCKET AF试验结果已显示，利伐沙班降低房颤患者发生卒中和非中枢神经系统栓塞效果不劣于甚至优于华法林，并且显著降低医生和患者最关注的颅内出血、重要器官出血和致死性出血发生率。另外，利伐沙班每日仅需口服一次，固定剂量给药，无需常规监测凝血，易于患者长期保持良好依从性。拜瑞妥®获准用于房颤患者卒中和全身栓塞性疾病预防给中国医生提供了一个优秀的治疗选择，最终会让房颤患者获益。

　　拜瑞妥®是适应证最广泛的新型口服抗凝药。尽管各国许可证可能存在差异，但考虑到所有适应证情况下，拜瑞妥®已在超过125个国家获得批准用于7个适应证，与其他新型口服抗凝剂相比，可为更多的静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护：

　　·用于存在一种或多种风险因素的NVAF成人患者，以预防卒中和全身性栓塞

　　·治疗成人DVT

　　·治疗成人PE

　　·预防成人DVT和PE复发

　　·在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防VTE

　　·在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防VTE

　　·在发生急性冠状动脉综合征后心脏生物标志物升高的成人患者，与乙酰水杨酸（ASA）或ASA＋一种噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）并用，用于预防动脉粥样化血栓形成事件（心血管性死亡、心肌梗死或卒中）。