一项最新回顾性观察研究表明,成人过量应用两种Ⅹa因子抑制剂并不增加严重出血风险,儿童不小心服用上述药物也不会产生毒性作用,提示这两种广泛应用的新型口服抗凝药具有良好的安全性。
研究者美国俄亥俄州毒物控制中心的Henry A Spiller及其同事对来自美国8家毒物控制中心的223例单次应用Ⅹa因子抑制剂的患者(女性占56%,平均年龄为60岁)进行了分析,其中年龄小于12岁者有20例。其中,对198例服用利伐沙班患者的分析发现,虽然其平均应用剂量为64.5 mg,显著高于日推荐剂量(10~20 mg),但仅分别有7例及5例患者的凝血酶原时间(PT)及部分凝血活酶时间(PPT)延长;虽有11例患者发生出血事件,但均发生于长期服用;仅部分患者出现国际标准化比值(INR)增高。对25例应用阿哌沙班者的分析显示,虽然其平均应用剂量为9.6 mg[推荐剂量(2.5~5 mg,每天2次)],但未见PT及PTT延长以及INR增高;仅4例患者发生出血事件,但均发生于长期应用后;仅2例患者出现肝酶增高。此外,在发生出血事件的患者中,大多数凝血试验结果正常。进一步观察发现,儿童服用一次阿哌沙班或利伐沙班不会导致凝血异常或出血事件。此外,对其中12例大剂量应用利伐沙班自杀未遂者的观察并未发现药物相关出血事件,仅5例患者凝血功能出现了变化。
综上可见,单次过量应用Ⅹa因子抑制剂不会导致出血事件,但超大剂量应用可能会显著明显的凝血异常。
美国亚利桑那大学Sarver心脏中心的Joseph S Alpert评论指出,该研究提示,儿童误服或成人大量服用Ⅹa因子抑制剂并不会导致太严重的问题。不过,上述药物的应用仍需坚持正确剂量。
原文标题:Poison-Center Data: Major Bleeding ’Rare’ After Overdose of Factor Xa Inhibitors