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PAD患者使用DES的2年结局良好
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 编辑:国际循环网 时间:2015/12/1 16:37:49    加入收藏
 关键字:PAD DES VIVA 靶病变血运重建 

  2015年11月2~5日在美国拉斯维加斯召开的血管介入治疗进展年会(VIVA)上,日本福冈山王大医院Hiroyoshi Yokoi博士展示的在907例植入药物洗脱支架(DES)的日本股浅动脉病变患者(平均年龄74岁,男性占70%,共1075处病变)中开展的一项上市后监测研究的2年结果发现,此类患者植入DES 2年获益明显。

  该研究结局是临床驱动的靶病变血运重建[定义为周围动脉疾病(PAD)症状复发(狭窄至少达50%的血管直径)需再次介入治疗]、临床获益(定义为无缺血症状持续存在或恶化)和血管通畅性。

  Yokoi指出,与DES相关随机对照试验(RCT)中的患者相比,上市后研究中的患者疾病更复杂,包括慢性肾病发生率更高(44%;P<0.01)、闭塞性疾病的Rutherford分级更高(严重肢体缺血22%;P<0.01)及平均病变长度更长(15 cm;P<0.01)。基线时,19%的患者有支架内再狭窄,7%的患者无开放流出道。

  624例有2年随访数据的患者中,3.6%有疑似血栓起源的位点报告完全阻塞,与其他研究具有可比性。复杂病变1年和2年时无需靶病变血运重建比例分别为91%和85%,这与RCT和上市前研究的2年比例相似(分别为85.7%和83.3%)。1年和2年时的临床获益率分别为87.7%和79.3%,也与RCT和上市前研究相似(分别为82%和78.6%)。1年和2年时的初级通畅率分别为86.4%和72.6%,RCT 2年时为76.3%,上市前研究未分析该指标。

  Yokoi认为,这项为期24个月的日本上市后监测研究结果为阳性,证实了所用支架的长期获益。不同研究之间结果的一致性为该支架良好的性能提供了支持,再次证实了其长期使用的安全性和有效性。

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