TCT 2016年会上发布的LEADERS FREE研究两年结果显示,对于出血高危患者而言,与裸金属支架相比,新型无聚合物药物涂层支架(DCS)的安全性及疗效更佳。
研究者瑞士LaTour医院的Philip M. Urban及其同事入选2466例出血风险较高的PCI患者,将其随机分为BioFreedom DCS组(n=1239)和Gazelle BMS组(n=1227),两组患者均接受为期一个月的双联抗血小板治疗(DAPT)。随访两年发现,与BMS相比,DCS在主要安全性终点(心源性死亡、心肌梗死或支架内血栓形成的复合终点)及主要疗效终点(临床驱动的靶病变血运重建)方面均更具优势。具体来说,与BMS相比,DCS可使上述两个终点的发生风险分别降低20%(HR=0.80,95%CI:0.64~0.99)和46%(HR=0.54,95%CI:0.41~0.72),可减少冠状动脉血栓形成事件(8.2% vs. 10.6%,P=0.045)。但是,两组的大出血风险无差异(P=0.95),全因死亡风险及心源性死亡风险无差异。
纽约长老会医院的Ajay Kirtane评论认为,目前BioFreedom DCS尚未在美国上市。对于美国人群而言,说BMS已经没有用处尚有些为时尚早和不负责任,某些患者(如未来三周内需要进行另一个手术的患者)还是需要BMS。
参考文献
1.Garot P, Morice M-C, Tresukosol D, et al. Two-year outcomes of high bleeding risk patients after polymer-free drug-coated stents. J Am Coll Cardiol. 2016;Epub ahead of print.