一项有关日本阿司匹林预防糖尿病患者动脉粥样硬化一级预防研究(JPAD研究)的10年随访最新结果显示,对于一级预防,小剂量阿司匹林并不能减少糖尿病患者的心血管事件。
JPAD研究共计入选2539例无心血管疾病的糖尿病患者,将其随访分为阿司匹林组与安慰剂组。受试患者的基线平均年龄为65岁,男性占55%,平均BMI为24 kg/m2,平均糖尿病病程为7.1年。研究者日本奈良医科大学的Yoshihiko Saito及其同事对JPAD研究中1621例患者的中位随访10.3年分析显示,共计发生心血管事件317例,其中阿司匹林组与安慰剂组分别有151例和166例。进一步分析发现,两组患者的主要心血管复合终点(猝死、冠状动脉疾病、卒中及外周动脉疾病)发生率并无显著差异。与安慰剂相比,小剂量阿司匹林并不能显著降低心血管事件发生风险(HR=1.14,95%CI:0.91~1.42);进一步校正年龄、性别、血糖控制、肾功能、吸烟状态、高血压及血脂异常后,以及进一步做敏感性分析仍是如此[HR分别为1.04(95%CI:0.83~1.30)和1.01(95%CI:0.82~1.25)]。此外,两组患者的出血事件发生率并无差异(6% vs. 5%,P=0.2);但是,与安慰剂组相比,阿司匹林组的胃肠道出血风险更高(发生率:2% vs. 0.9%,P=0.03)。另外,两组患者的出血性卒中发生风险无差异。
上述结果提示,对于糖尿病患者的心血管一级预防,有必要探寻新的干预策略。
美国德克萨斯大学西南医学中心的Darren K McGuire评论认为,该研究提示指南有必要重新考虑阿司匹林在2型糖尿病患者心血管疾病一级预防中应用的合理性。
参考文献
Saito Y, Okada S, Ogawa H, et al. The long-term therapy with low-dose aspirin did not reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes in primary prevention: 10-year follow-up of a randomized controlled trial. Circulation2016; DOI:CIRCULATIONAHA/2016/025760R2.