中国TAVR现况
王建安教授介绍到,2010年上海中山医院心内科葛均波教授成功开展了首例TAVR,截至目前,中国已共计成功实施约850例TAVR。其中经股动脉途径700例,经心尖及其他途径150例;开展TAVR的医院数量已经增加至28家,遍布15个省;采用的经导管瓣膜主要包括自膨胀瓣膜、球囊膨胀瓣膜及机械膨胀瓣膜三大类。
中国TAVR面临的特殊挑战
★中国患者的特殊解剖特征
首先,中国主动脉瓣狭窄患者中二叶式主动脉瓣患者比例更高。根据2012 ESC瓣膜性心脏病管理指南,二叶瓣是TAVR的相对禁忌证。对于二叶瓣患者而言,一方面其常伴有不对称钙化、不对称关闭,更容易发生动脉瘤及夹层;另一方面进行TAVR时更容易出现残余主动脉瓣反流、瓣膜错位、瓣环破裂及主动脉夹层。
TAVR中国专家共识认为,对于伴有重度钙化性狭窄的二叶瓣患者,若存在外科手术禁忌及主动脉狭窄相关症状且预期术后寿命超过1年、解剖上适合行TAVR,则可在有经验的中心尝试TAVR。目前,国内外有经验的中心正在尝试对二叶瓣钙化性狭窄行TAVR并取得了初步经验,但尚缺乏大规模临床试验证据支持。
其次,中国主动脉瓣狭窄患者常伴有严重瓣叶钙化。虽然钙化可为TAVR提供锚固力及植入标记,但严重的不对称性钙化可导致瓣膜膨胀不全、瓣周漏、冠状动脉口闭塞,并给瓣膜大小的选择带来一定困难。
此外,中国主动脉瓣狭窄患者常伴有瓣叶增厚,这无疑会影响TAVR期间的固定,并可导致TAVR后的瓣膜移位。
最后,中国患者的股动脉路径直径相对较小,给TAVR的成功实施带来极大的挑战。
★尚无经导管心脏瓣膜获得CFDA批准
目前,尚无经导管心脏瓣膜得到CFDA批准。目前,国内比较有发展前景的瓣膜包括Venus A瓣膜、J-Vavle瓣膜、VitaFlow瓣膜及TaurusOne瓣膜。其中,Venus A瓣膜已完成临床试验正在等待CFDA批准;J-Vavle瓣膜及VitaFlow瓣膜相关临床研究已完成患者入组工作;TaurusOne瓣膜临床研究的患者入组工作则即将开始。
★其他挑战
TAVR的成本较高,且未被纳入医保范围。临床实践中有很多老年患者自认为没有必要花太多的钱来进行TAVR。患者对于TAVR的认知存在误区,很多尤其是年轻的低危手术患者,选择TAVR主要是因其与外科换瓣相比创伤较小。另外,很多临床医生对TAVR的了解较少,导致一些患者的预后并不理想。
综上可见,与西方国家相比,中国TAVR面临很多特殊挑战。未来,中国有经验的TAVR中心应积极进行技术创新来克服上述挑战。因此,TAVR若要在中国得到广泛应用,还有一段很长的路要走。