无导线起搏器已于2016年4月获批上市，美国心律学会（HRS）2017年科学年会上发布的一项上市后注册研究的最新数据表明，与获批上市前开展的临床试验（IDE研究）结果相比，美敦力的Micra 经导管无导线起搏器在真实世界中的表现似乎更好。
研究者美国埃默里大学的Mikhael El-Chami等对真实世界中应用Micra无导线起搏器的795例患者进行分析。结果发现，与IDE研究相比，该研究中Micra无导线起搏器的各研究终点均有更好趋势。具体来说，植入成功率高达99.6%，植入所需的平均时间为25分钟。术后30天时，主要并发症的发生率为1.51%，与IDE研究的2.89%相比有降低趋势，但未达统计学差异（P=0.18）。就心血管介入医生担心的心包积液/穿孔而言，与IDE研究的1.6%相比，上市后注册研究中其发生率显著降至0.13%。仅共计5例患者发生心包事件，其中3例无需干预，仅1例满足主要并发症的定义。就其他并发症而言，仅发生设备脱位1例，需静脉抗生素治疗但无需移除设备的感染1例。就死亡而言，植入六个月内共计发生死亡22例，其中仅1例被判定与起搏器植入式有关，但均与设备本身无关。
HRS主席Michael Gold教授评论认为，无导线起搏器是一种非常令人振奋的新技术，其无需导线为我们治疗患者提供了更多的灵活性。未来，有必要进一步探讨其与除颤器相结合应用的问题。美国Piedmont心脏研究所的Thomas Deering评论认为，心脏起搏器并非适用于所有患者，尤其是心脏病高危患者。对有些患者来说，其可能有益，但对有些患者而言则不然。研究者指出，其将开展更多长期随访研究确定这种无导线起搏器的长期安全性。
参考文献
Roberts PR， Clementy N， Al Samadi F， et al. A leadless pacemaker in the real-world setting: the Micra transcatheter pacing system post-approval registry. Heart Rhythm; 2017; DOI:10.1016/j.hrthm.2017.05.017. Article