当全球心血管医师还在就“PCI vs. CABG”观点交锋之际，EXCEL-QOL研究已在更新更高层面上为业内提供了更具价值的视角。“PCI和CABG不仅在三年期主要临床终点有相当的安全性，两者的术后生存质量也相当，对于部分LMCAD患者而言，PCI可以作为更好的选择。”这是美国当地时间2017年10月30日，在TCT 2017 主会场公布的EXCEL-QOL研究结果。它让我们看到只有在术后生存质量有更大获益的时候，术式的选择以及术者经验的提升才有现实意义，由此而称之为具有里程碑意义的研究，并不为过。TCT大会主席Stone教授曾对媒体表示，有一些试验结果将使“实践转向”，所指就是EXCEL-QOL研究。

▲ Suzanne Baron教授在TCT现场发布了EXCEL-QOL研究结果

    研究背景

    借助有“行业金标准”之称的依维莫司洗脱支架（XIENCE）优异临床表现，EXCEL研究取得了与NOBLE研究截然不同的结果。Gregg W. Stone教授在去年TCT上公布的该研究三年中期随访结果显示，进行PCI治疗效果不劣于CABG。对于SYNTAX评分≤32分的LMCAD患者，PCI-EES与CABG均可行，PCI-EES甚至是优选疗法。

    本次EXCEL-QOL研究，比较行PCI治疗或CABG治疗对LMCAD患者的生活质量影响，并进一步探讨其随着时间推移，是否受患者特征，包括基线心绞痛频率以及病变解剖特点的影响。

    研究设计

    ▲ 图1. 研究设计

    EXCEL-QOL亚组研究从1905例患者中随机选1，800例，随机分为PCI-EES组（892例）、CABG组（896例）。并对患者基线、1个月、12个月以及36个月生活质量进行分析（图1）。

    根据患者疾病特异性，运用多种问卷从多维度（心绞痛发生频率、呼吸困难、抑郁症状等方面）对患者的健康状态进行评估，包括西雅图心绞痛量表（SAQ）、Rose呼吸暂停量表（RDS）、 12项健康调查问卷（SF-12）以及患者健康问卷（PHQ-8）。

    研究结果

    ▲ 图2. 研究结果

    一个月数据显示，经PCI置入XIENCE治疗的患者与CABG患者对比，心绞痛的情况减缓（72％ vs. 70％；P <0.01）；呼吸困难的症状减缓（60％ vs. 44％; P <0.01）；临床抑郁症状明显减少（8％ vs. 19％；P <0.01）。通过PCI与CABG的患者相比，第一年临床抑郁症状的比例明显减少（8％ vs. 12％；P =0.03），第三年结果相似（9％ vs. 8％；P =0.77）。

    心绞痛及呼吸困难症状缓解的患者在一年至三年内比例相当。PCI治疗的患者中有81%的患者在三年内胸部不适的症状好转，而CABG组数据为82%（P =0.10）。PCI治疗的患者有40%在第三年没有出现呼吸困难，CABG组数据为42%（P = 0.77）。这些发现在不同类型的患者中结果一致，包括糖尿病患者、治疗前频繁胸痛的患者和75岁以上的人群。

    回顾SYNTAX研究以及FREEDOM研究并比较1个月时生活质量结果发现，均提示PCI组更优；而就长期心绞痛缓解程度而言，EXCEL结果显示PCI可与CABG相媲美。

    现场点评

    Gregg Stone：EXCEL-QOL研究是万众瞩目的焦点，该研究采用了SAQ、RDS、SF-12以及PHQ-8对患者的生活质量各个方面进行评估，为LMCAD患者制定临床策略提供参考。

    John A. Spertus：患者关注手术是否成功，更希望能够不仅仅是活着，而且是有质量的生活着，我认为EXCEL-QOL研究与EXCEL研究临床结果同等重要。手术成功率不是终点，高质量的预后才是研究的首要终点。

    新产品、新技术让LMCAD患者PCI治疗有效且安全

    ▲中国医学科学院阜外医院徐波主任在TCT现场接受了《门诊》杂志的采访

    EXCEL系列研究具有里程碑意义，新公布的结果显示患者在短期内的病情恢复及生活质量优于搭桥，且三年期结果两组相当。值得一提的是，对照组间均充分应用了当代最新的技术，包括腔内影像学和功能学的指导以实现更精准的PCI治疗，以及应用了第二代药物洗脱支架XIENCE以提升安全性和临床疗效。无独有偶，阜外医院在近20年的临床实践过程中积累了几十万例PCI术后患者并长期随访。基于大数据的支持，我们发现在中国人群中对SYNTAX评分≤32的左主干病变患者行PCI，取得了和EXCEL相似的结果，并进一步揭示了术者经验对治疗结果的影响。将来，以不断发展的大数据为基础，我们将继续研究左主干病变的PCI优化治疗，包括在腔内影像和功能学指导下如何更好的精准化治疗，对比不同新一代药物洗脱支架对临床结果的影响等。

    健造心世界

    雅培心血管业务首席医疗官、临床医学博士Charles Simonton表示：“多年来，我们就冠状动脉疾病患者恢复血管功能的最佳方法进行了多次研究讨论，权衡一切治疗的益处和风险极其重要，这些数据使我们相信XIENCE可以被视为多种类型的冠状动脉疾病患者，包括左主干病患者的潜在治疗选择。”

    雅培不断创新，探索改善健康的解决方案——从营养品，诊断，医疗器械，到药品——涵盖生命的每一个阶段，为人生创造更多可能。XIENCE产品能够更好的帮助人们延续生命，获得健康，拥有更美好的生活。