目前,冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗仍面临一定挑战。紫杉醇涂层球囊是较成熟的治疗选择,其在欧洲指南中获得IA级推荐。然而,与药物洗脱支架再狭窄(DES-ISR)相比,裸金属支架再狭窄(BMS-ISR)的效果更好。2018年4月28日~5月1日,在第23届韩国心血管峰会(TCTAP 2018)上,马来西亚国家心脏中心Rosli Mohd Ali教授团队开展的一项随机对照试验,探讨了一种新型西罗莫司涂层球囊的应用。
该研究为一项纳入50例支架内再狭窄患者的随机、多中心试验,比较新型西罗莫司涂层球囊(SeQuent SCB ,4μg/mm?;SCB组)与临床证实的紫杉醇涂层球囊(SeQuent Please,3μg/mm?;PCB)治疗冠状动脉DES-ISR的临床疗效。主要研究终点是6个月时的血管造影晚期管腔缺失。次要终点包括手术成功,主要心血管事件(MACE)和个体临床终点(如支架血栓形成,心源性死亡,靶病变心肌梗死,临床驱动的靶病变血运重建和再狭窄)。
结果,定量冠状动脉造影显示两组的基线参数无差异。6个月后,晚期管腔丢失PCB组与SCB组为(0.21±0.54)mm vs.(0.19±0.56)mm(P=NS;按方案分析)。此外,两组的临床事件发生率也无明显差异。
研究提示,在冠状动脉DES-ISR的治疗中,新型西罗莫司涂层球囊的首次人体应用,与紫杉醇涂层球囊相比,显示出相似的血管造影结果。