2021年11月6日，在第四届中国国际进口博览会期间，全球领先的医疗健康公司雅培庆祝其MitraClip?经导管二尖瓣夹及可操控导引导管（注册证编号：国械注进20203130325）在中国成功助力完成百余台二尖瓣返流微创修补手术。MitraClip?是一款被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟均批准用于治疗二尖瓣返流病变的经导管瓣膜治疗器械。自去年进博会首次对外展出，并于今年1月在中国完成首例手术以来，MitraClip?在短时间内即突破了100例应用，验证了其临床安全性与有效性，也标志着中国经导管介入治疗二尖瓣返流迈入全新微创时代。

 

雅培结构性心脏病业务中国区总经理刘韦霆（左三），曾主刀过MitraClip微创修补手术的知名心脏医学专家、复旦大学附属中山医院的葛均波院士（左二），共同见证这一里程碑时刻。

 

    二尖瓣返流是心脏瓣膜疾病中常见的一种病变，指患者心脏二尖瓣关闭不全，使得血液从左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流可导致呼吸困难、心跳过快等症状，增加患者心衰、心律不齐、中风、甚至死亡的风险。据估测，中国中重度二尖瓣返流的患者数量在1，000万以上[1]。

 

    仪式现场，复旦大学附属中山医院葛均波院士表示，二尖瓣返流目前是全球最常见的瓣膜性心脏病之一，在一般人群中发病率可达2%，并随着年龄增长，发病率显著提高，其中75岁以上老人中的患病率高达10%。但由于传统的外科开胸治疗方法相对高龄患者，风险较高，所以高龄患者中得到手术治疗的比率低于2%。MitraClip?经导管二尖瓣钳夹手术——“微创”治疗二尖瓣返流的新方案可在保证手术安全性与精准性的前提下，为术者带来极大的操作便利，为更多患者送去福音。

复旦大学附属中山医院葛均波院士发表致辞

 

    浙江大学附属第二医院王建安教授指出，MitraClip?为手术高风险的中重度二尖瓣返流患者提供了全新的选择，在国外已应用多年，累计使用超过10万例以上，具有丰富的临床数据。

 

    中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心潘湘斌教授系统地回顾了MitraClip?在中国的临床应用，给予高度评价：“为了让中国大量中重度二尖瓣返流患者尽快得到更好的治疗，国家食品药品监督管理总局(NMPA)经论证，免上市前临床，直接于2020年6月批准上市，自获批上市后，已在全国16个省市的20多家医院开展了超过100多例手术，目前国内MitraClip?手术早期结果和国外报道一致，效果良好。期待MitraClip?在未来能有更广泛的应用，助力优化心脏瓣膜疾病的治疗，惠及更多患者。”

 

    四川大学华西医院心脏内科陈茂教授作为国内首批临床应用MitraClip?的专家之一，对临床效果也给予了肯定，从临床结果来看MitraClip?的上市不仅仅是挽救了一批患者，更打开了中国微创二尖瓣介入治疗的新格局。

 

    雅培结构性心脏病业务中国区总经理刘韦霆表示：“作为全球结构性心脏病领域的领导者，雅培始终致力于将前沿健康科技引入中国，应对日益增长的健康医疗需求，提高中国患者的生命质量。得益于进博会的溢出效应，我们的创新产品去年的首展，得到了各界广泛的关注。我们也希望今年再次来到进博会，与大家见证我们的成长，并带来更多适合中国的解决方案。我相信，雅培将继续深耕心脏疾病领域，以前沿科技帮助每一位患者回归健康，推动整个行业的进步。”

雅培结构性心脏病业务中国区总经理刘韦霆发表致辞

 

    全球范围内，MitraClip已积累了18年的研发和临床使用经验，使用案例超过10万例，备受业界肯定，囊获了包括全球顶尖医学中心克利夫兰诊所公布的2020年十大医疗创新产品称号以及美国盖伦基金会授予的2020最佳医疗技术奖等。

 

 

MitraClip经导管二尖瓣夹及可操控导引导管

 

    130年来，通过改变生命健康的前沿科技和产品，雅培不断推动预防、诊断和治疗领域的创新突破，创造健康医疗未来。在结构性心脏病领域，雅培也始终致力于为中国患者提供全球领先的创新产品和解决方案，以应对包括重度瓣膜狭窄/关闭不全、先天性心脏病、心源性卒中的预防在内的疾病需求，帮助他们回归健康生活，助力“健康中国”愿景的实现。

 

    [1] 秦悦，徐臣年，杨剑，经心尖入径二尖瓣置换术的临床应用及展望[J]. 中国介入心脏病学杂志，2019(2).