支架相关性死亡:一项医学未知难题
Stent-Related Death a Medical Mystery
作者:国际循环网 日期:2004/5/28 0:00:00
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一名心脏病患者发生对支架的强烈免疫反应而引起突然死亡,这一现象令医学专家疑惑不解。
支架是一种柔性的金属管,通常在血管成形术后植入动脉,解除因脂质沉积引起的动脉闭塞。美国军事病理研究所(AFIP)的心血管病理学家Andrew Farb博士在1月27日出版的《Circulation》杂志上报道了这个病例,他表示,目前很难解释支架植入18个月后发生的强烈免疫反应。
Farb表示,该患者使用的新型支架表面覆盖有一层预防血栓形成的化学物质,其免疫反应的攻击目标似乎是支架的金属成分。
这种免疫反应通常在支架植入后立即发生,但常常是缓和的,并很快减弱。而这个病例的免疫反应发生在支架植入后一年半。
在这个时间发生免疫反应使得这个病例十分特殊,它不仅发生时间晚,而且病理学特点也是确凿的。
迄今为止,这个病例是唯一的,但此事件应引起心脏病专科医生的足够警惕,注意那些在死亡之前曾将动脉拓宽的患者。
这个病例是一名58岁的男性患者,2002年曾在意大利行冠脉支架植入术。他在早期曾出现过一些轻微异常,随后即表现正常,但在18个月后出现了胸痛和晕厥,几周后因心脏病发作死亡。
Cordis公司(Johnson & Johnson 制药公司的分公司,销售涂层支架)负责临床管理事务的副董事长Dennis Donohoe博士称,美国食品和药物管理局在第一时间获知了这一事件。
Donohoe指出,“回顾分析显示这是一项单一事件,目前我们还未收到其它变态反应相关性死亡的病例报告。”
他表示,之所以确信免疫反应攻击的目标是支架中的金属(含有大量镍)成分,是因为一年半后免疫反应发生时,药物涂层绝大部分已被吸收。
镍过敏的问题已为人所知,在人群中的发生率为10%。研究显示,这种轻度的免疫反应在涂层支架和非涂层支架中发生率相同。
涂层支架最早由Cordis公司打入市场,现在其它公司也参与进来,它在预防血管成形术后动脉闭塞上获得了极大成功。
Donohoe博士称,在为获FDA 批准而进行的临床研究中,Cordis公司的涂层支架可使动脉闭塞率降低90%:非涂层支架的动脉闭塞率为35.4%,而涂层支架为3.4%。
版面编辑:国际循环
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