在2008年德国慕尼黑举行的ESC会议上,当地时间8月30日下午由著名的荷兰教授Patrick Serruys担任主席,美国的Renu Virmani教授,德国的Eberhard Grube教授以及荷兰的Neville Kukreja教授共同探讨的第二代DES的发展,特别是Everolimus药物洗脱支架的相关研究及试验结果。
Renu Virmani教授报告了在兔子的单支架模型中,不同DES:Cypher, Taxus,Endeavor和XienceV植入后血管内皮化的进展程度以及机制。通过对再内皮化部位进行电镜扫描,可以看到荧光染色的CD31/PECAM1以及血栓调节蛋白的表达。在支架植入后的第14天和第28天,可以看到在XienceV支架部位血管壁再内皮化最好并且血管内皮生长因子(VEGF)释放最低(通过细胞培养)[1]。这与以往的研究结果相似,表明VEGF的信号及表达在动脉损伤早期呈峰值改变,随着修复过程而逐渐下降。这个试验模型表现出Everolimus药物洗脱支架有利于促进血管壁的修复,及早完成再次内皮化。
在2008年德国慕尼黑举行的ESC会议上,当地时间8月30日下午由著名的荷兰教授Patrick Serruys担任主席,美国的Renu Virmani教授,德国的Eberhard Grube教授以及荷兰的Neville Kukreja教授共同探讨的第二代DES的发展,特别是Everolimus药物洗脱支架的相关研究及试验结果。
Renu Virmani教授报告了在兔子的单支架模型中,不同DES:Cypher, Taxus,Endeavor和XienceV植入后血管内皮化的进展程度以及机制。通过对再内皮化部位进行电镜扫描,可以看到荧光染色的CD31/PECAM1以及血栓调节蛋白的表达。在支架植入后的第14天和第28天,可以看到在XienceV支架部位血管壁再内皮化最好并且血管内皮生长因子(VEGF)释放最低(通过细胞培养)[1]。这与以往的研究结果相似,表明VEGF的信号及表达在动脉损伤早期呈峰值改变,随着修复过程而逐渐下降。这个试验模型表现出Everolimus药物洗脱支架有利于促进血管壁的修复,及早完成再次内皮化。
Eberhard Grube教授指出第二代DES较第一代支架的厚度有所减少,从而提高了药物的释放,并减少了操作性损伤。SIRTAX研究比较的第一代支架SES和PES,9个月时SES的MACE发生率显著低于PES,主要是由于其TLR的比率较低。ENDEAVOR IV研究结果表明与第一代PES比较,第二代DES, Zotarolimus药物洗脱支架的MI,MACE,TVF发生率均较低,且360天的无TVF生存率也高于PES组。SPIRIT V研究比较了XienceV和Taxus 对大约3000例患者的疗效。结果表明,在包括30%的糖尿病患者,以及29%的患者>1个被治疗的靶病变,XienceV的即刻Device 和Procedural成功率在98%和99%,一级终点30天随访,全因死亡率2.6%,心源性死亡率0.4%,MI发生率2%,亚急性支架内血栓0.26%,并且在糖尿病,分叉病变,小血管(直径≤2.75mm)病变,长病变(>20mm)各亚组的统计分析中得到相似结论。这表明在“真实世界”患者群体中使用XienceV的安全性和有效性。
Neville Kukreja教授报告了Everolimus药物洗脱支架在真实世界患者人群中的X-SEARCH注册研究的6个月随访结果。该研究回顾了荷兰Rotterdam Cardiology Hospital单中心的接受支架治疗,包括BMS,SES,PES,并以XienceV支架治疗与其进行比较,其中XienceV组中包括更多高龄,STEMI和心源性休克患者,植入的支架长度更长,接受左主干支架治疗的比例更高。多元回归分析的结果表明,649例患者,与BMS组比较,6个月随访,XienceV支架治疗组的TVR,MACE,支架内血栓发生率显著降低,6个月死亡率的趋势也减低。与第一代DES比较,死亡率无显著性差异。与PES相比,XienceV支架治疗组的MACEl率较低,TVR有下降趋势;而与SES比较均未见显著性差异。
Patrick Serruys教授对完全生物可吸收药物支架,ABSORB研究的6个月,12个月,18个月结果进行了报告。从临床以及影像技术QCA,IVUS,IVUS-VH,Palpography, OCT, MSCT结果进行分析。与6月,12月的临床结果比较,18月(29例患者)的MACE率仍保持在3.4%,没有心源性死亡,没有缺血导致的TLR。6月的Late Loss=0.44mm,△Stent Area=-11.7%,△Lummmen Area=-16.6%,NIHArea=0.30。Patrick Serruys教授在结论中提到,一个新的时代已经开始,当然“新的敌人”无疑也会行将登场,在2008年至2009年中将会同时存在新支架和新问题。2009年到2010年中将开展小型和大规模的中心性研究,使用生物可降解支架与永久的金属支架比较治疗简单病变。如果没有证实有远期的不良反应,在日后的数年中将不断推动完全生物可吸收药物支架的研究和应用进程。
阜外医院 心内科 杨伟宪 (整理)
2008年8月31日 ECS2008