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[ESC2008]他汀类药物,未能获得个人全能冠军

上海市第十人民医院 徐亚伟08ESC报道组

作者:  徐亚伟周志文魏毅东   日期:2008/9/3 14:52:00

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他汀类药物在冠心病防治领域取得的成绩是有目共睹的。但在心衰治疗上还能是延续那样的辉煌吗?他汀类药物在心血管治疗领域是全能冠军吗?GISSI-HF研究结果却让人失望。 GISSI-HF是一个双盲随机的大型临床研究,共纳入4574位慢性心衰患者。治疗组2285例,用罗苏伐他汀10mg/d治疗;对照组2289例,用安慰剂作为对照。随诊时间为3至9年,最主要的研究终点是死亡和因心管病再次住院。

    他汀类药物在冠心病防治领域取得的成绩是有目共睹的。但在心衰治疗上还能是延续那样的辉煌吗?他汀类药物在心血管治疗领域是全能冠军吗?GISSI-HF研究结果却让人失望。

    GISSI-HF是一个双盲随机的大型临床研究,共纳入4574位慢性心衰患者。治疗组2285例,用罗苏伐他汀10mg/d治疗;对照组2289例,用安慰剂作为对照。随诊时间为3至9年,最主要的研究终点是死亡和因心管病再次住院。研究发现,治疗组全因死亡657例(29%),安慰组644例(28%),调整后相对危险度为1.0(95% CI:0.898-1.122,p=0.943),两组之间没有差异。其它终点上比较,治疗组有1305例(56%)死亡或再次住院,而安慰组为1283例(56%),调整后相对危险度为1.01(99%CI:0.908-1.112,p=0.903)。这个研究结果很明显,在心衰患者上使用他汀类药物未能获得益处。

    另外一个大型的CORONA研究也和GISSI-HF研究一样得出同样的结论。但在过去,的确有部分研究却证明心衰患者使用他汀类药物能够带来好处。对于这种现象,英国Wilson教授做出如下解释:由于他汀类降低了血脂,减少了冠脉炎症,从而减少冠脉事件,从而冠心病心衰者可从他汀类药物收益。但血脂降低也可减少脂多糖的结合能力等副作用,因而在一定程度上使他汀类的益处得到了抵消。此外,GISSI-HF研究也有它的局限性,如病情重、射血分数超过40%的人数较少、女性比例小(只有24%)、超过1/3患者在第3年后没有再治疗、低密度脂蛋白平均较低等。

总之,由于当前这两个大型研究均未证明他汀类药物治疗心衰获益,因此我们没有理由对心衰患者常规使用他汀类药物治疗。

参考方面:
1.GISSI-HF investigators. Effects of rosuvastatin in 4574 patients with chronic heart failure: the GISSI-HF trial. A randomised, double blind, placebo controlled trial. Lancet. 2008.
2.Kjekshus J et al. Rosuvastatin in Older Patients with Systolic Heart Failure. N Engl J Med 2007;357:2248-2261.

版面编辑:张家程



他汀心衰GISSI-HF研究

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