近年来,随着介入技术和理念的发展,具有吸收特性的生物可吸收支架(BVS)成为冠状动脉内支架置入的新里程碑,可有效地降低再狭窄率和血栓形成。此次EuroPCR 2022的最新研究专场公布了COMPARE-ABSORB亚组研究结果,探索了BVS在糖尿病患者中的安全性和有效性,本刊特邀研究者意大利帕多瓦大学Giuseppe Tarantini教授就相关问题进行学习探讨。
编者按
近年来,随着介入技术和理念的发展,具有吸收特性的生物可吸收支架(BVS)成为冠状动脉内支架置入的新里程碑,可有效地降低再狭窄率和血栓形成。此次EuroPCR 2022的最新研究专场公布了COMPARE-ABSORB亚组研究结果,探索了BVS在糖尿病患者中的安全性和有效性,本刊特邀研究者意大利帕多瓦大学Giuseppe Tarantini教授就相关问题进行学习探讨。
《国际循环》
此次会议您介绍了COMPARE-ABSORB亚组研究,请分享一下其主要结果?
Giuseppe Tarantini教授
COMPARE-ABSORB亚组研究的主要重点是糖尿病患者群体,并了解BVS(生物可吸收血管支架)平台与Xience的金属支架相比,在糖尿病患者与非糖尿病患者中的表现是否更好或更差。整个试验共计纳入1700名患者,这些患者被随机分配到Xience组与BVS组,其中大约有580名糖尿病患者,主要研究终点是靶病变失败。研究发现,与接受Xience治疗的糖尿病患者相比,接受BVS的糖尿病患者预后更差。其次主要与非胰岛素依赖患者有关。当我们查看胰岛素依赖患者的结果时,并未发现这两个平台之间有任何差异,因为Xience支架也无阳性表现,这意味着在BVS和依维莫司洗脱支架中的靶病变失败率更高。最终,结果显示,与Xience相比,糖尿病患者在1年和3年时BVS 的结果更差,这是整个试验主要结果中最重要的驱动因素,这意味着在非糖尿病患者,BVS和Xience之间的差异并不那么重要,并且没有统计学意义。
《国际循环》
您认为BVS相比金属DES有哪些优势或不足?
Giuseppe Tarantini教授
实际上,我们没有发现BVS对糖尿病患者有任何优势,因为接受BVS治疗的糖尿病患者的靶血管MI和支架血栓形成增加。在依赖胰岛素的患者中,结果大致相同。我们还观察到金属Xience平台在胰岛素依赖患者中的效果更差。因此,我们未能找到BVS的任何优势。
《国际循环》
影响BVS置入后支架内血栓发生的相关因素有哪些?
Giuseppe Tarantini教授
支架内血栓的形成主要分布在手术后的较早期(通常为一年内),但也有晚期血栓形成。对于晚期和非常晚期的血栓形成,似乎最重要的是BVS的拆除过程。
《国际循环》
未来,BVS还有哪些需要改进?
Giuseppe Tarantini教授
这是一条漫长而崎岖的道路,我们必须改进这项技术。实际上,现在已拥有小于100 ?m的新支架装置。在此值得提醒的是,BVS的支柱厚度为150 ?m。它们需要更薄一些,同时还需要增加强度。所以第一点是改进技术,然后看改进技术是否会导致技术的变化。然后,我们需要与具有永久性聚合物的金属平台进行其他直接比较,以了解是否应该使用这种非常有趣的生物可吸收支架技术向前发展。这个概念仍非常吸引人,但我们需要从一开始就让它成为非常安全的技术,而不必等待5~10年。它至少需要和金属平台一样安全。