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FEVER研究--非洛地平降低心、脑血管并发症的研究
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 编辑:国际循环网 时间:2005/8/26 0:00:00    加入收藏
 关键字:FEVER研究 非洛地平 脑血管并发症 

目的:FEVER研究是一项双盲、安慰剂对照的随机化临床研究,高危心血管风险的高血压患者在整个试验过程中接受小剂量利尿剂双氢克尿噻(HCTZ)治疗,在血压已降低后,比较在此基础上加小剂量CCB非洛地平或安慰剂对心血管终点的影响。

方法:由北京阜外医院和中国高血压联盟牵头,1999年至2001年间,在中国的109家医院和社区诊所共入选了10,426名高血压患者。50~79岁的男女高血压患者,如服用降压药治疗,SBP/DBP应<210/115mmHg;如未服用降压药治疗,SBP应在160~210mmHg之间,或者DBP在95~115mmHg之间。50~60岁的患者需有≥2个危险因子,或者有至少一件心血管事件发生。61~79岁的患者需有≥1个危险因子,或者有至少一件心血管事件发生。 在6周的选入期间,患者服用HCTZ12.5mg/天(在这期间,已接受降压药物治疗的患者中,有89%停用其他降压药物治疗)。6周后,9,711名DBP为90~100mgHg和/或SBP在140~160mmHg的患者被随机分配入组,4,841名患者接受HCTZ加非洛地平5mg/天治疗,4,870名患者接受HCTZ加安慰剂治疗。 在随机分组一周后,如患者血压>160/90mmHg,根据研究者的判断,可加用利尿剂或其他降压药物。在整个研究期间,非洛地平组66.1%的患者、安慰剂组57.7%的患者坚持服用研究药物,未作任何改变。于2004年6月30日当获得所需要的400例终点事件后,研究中止。

 结果:在筛查期间,平均的SBP/DBP为159/93mmHg。6个月的随访期后,安慰剂组平均SBP/DBP为142.5/85mmHg,非洛地平组平均SBP/DBP为137.3/82mmHg。在整个研究期间,两组平均SBP/DBP的差距维持在4/2mmHg。在60个月的随访期结束后,非洛地平组与安慰剂组相比,有更多的患者获得SBP<140mmHg和DBP<140mmHg的目标。 FEVER研究的主要终点,卒中(致死性和非致死性),在非洛地平组显著降低(-28%),主要是非致死性卒中减少的缘故。 与安慰剂组相比,非洛地平组的次级终点如心血管事件(-28%)、所有心脏事件(-34%、所有原因的死亡(-30%)、心血管死亡(-32%)、冠脉事件(-32%)、心衰(-24%)以及癌症(-40%)均显著降低。两组新发糖尿病均为1%。 FEVER研究的患者均能很好地耐受药物。虽然与安慰剂组的患者相比,非洛地平组发生面色潮红(1.4%vs. 0.2%, P<0.001)以及脚踝水肿(1.0%vs. 0.37%, P<0.001)的患者显著增多,但疲乏的患者显著减少(0.64%vs. 1.05%, P=0.037)。在眩晕、头痛以及心悸的发病率方面,两组无差异。

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