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[ESC2012]ATLAS ACS 2-TIMI 51:利伐沙班用于STEMI患者:来自ATLAS ACS 2-TIMI 51试验的结果
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STEMI患者尽管接受了药物治疗和介入治疗发生心血管事件的风险仍高。本研究报告了ATLAS ACS 2-TIMI 51试验利伐沙班与安慰剂相比在预先设定的患者亚组中的结果。
ATLAS ACS 2-TIMI 51试验为随机、安慰剂对照研究,共有44个国家的15,526例患者参与研究。本分析包括7,817例STEMI患者,被随机至利伐沙班2.5 mg bid、利伐沙班5 mg bid或安慰剂组。
结果显示,利伐沙班与安慰剂相比使得心血管死亡、心梗或卒中的复合疗效终点发生率显著降低(8.4% vs. 10.6%;HR,0.81;95% CI 0.67 ~ 0.97;P = 0.019)。利伐沙班2.5 mg bid(8.7% vs. 10.6%;P = 0.047)和利伐沙班5 mg bid(8.2% vs. 10.6%;P = 0.051)较安慰剂均显著减少复合终点发生。利伐沙班2.5 mg bid显著减少心血管死亡(2.5% vs. 4.2%,P = 0.006)和全因死亡(3.0% vs. 4.7%,P = 0.008),而利伐沙班5 mg bid未观察到生存率的获益。利伐沙班较安慰剂显著增加CABG相关TIMI严重出血(2.2% vs. 0.6%,P < 0.001)和颅内出血(0.6% vs. 0.1%,P = 0.015)发生率。利伐沙班2.5 mg bid致死性出血发生率显著低于利伐沙班5 mg bid治疗(1 vs 8个事件,P = 0.018)。
本研究显示,利伐沙班可降低STEMI患者心血管死亡、心梗和卒中复合终点发生率,2.5 mg bid的剂量可降低死亡率。利伐沙班与安慰剂相比增加严重出血和颅内出血的风险。本研究提示,低剂量利伐沙班(2.5 mg bid)是减少STEMI患者血栓事件的有效策略。