广东省人民医院 李捷 罗建方

 

编者按：欧洲心脏病学会（ESC 2022）年会 Latest science in valvular heart disease专场公布了一项MitraSwiss注册中心的观察性研究。研究结果显示，二尖瓣反流（MR）患者经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）后相对生存率高。为进一步探索该研究的临床意义，本刊特邀广东省人民医院罗建方、李捷教授解读。

 

 

一

MitraSwiss研究的依据

 

流行病学数据表明，MR发病率随着年龄增长而逐渐增高。中-重度MR患者10年死亡风险为健康对照人群的2.23倍。真实世界中，MR接受外科治疗的比例较低。近年来，EVERESTII和COAPT研究初步验证了TEER在中-重度MR患者中应用的安全性及有效性。目前多数研究使用全因死亡率评价TEER的疗效，但全因死亡率往往受其他疾病（如癌症、肾衰竭等）的影响，从而影响对TEER疗效的准确评估。

 

二

MitraSwiss研究的目的

 

MitraSwiss是一项在瑞士开展的连续入选接受Mitraclip治疗的中-重度MR的全国性前瞻性队列研究。该研究目的是在MitraSwiss人群中，评价TEER患者的术后生存率与匹配普通人群的预期生存率的比值。

 

三

MitraSwiss研究的方法和结果

 

研究主要使用了5年相对生存率的概念。相对生存率=TEER患者术后生存率/匹配普通人群的预期生存率。从2011-2018年接受TEER手术的患者中，排除数据缺失、年龄＜60岁、年龄＞90岁的患者，最终入选1140名患者（图1）。MR的病因包括原发性、继发性及其他原因。

 

图1. 研究入选流程图

 

入选患者平均年龄78.5岁，男性占60.2%，STS评分中位数为3.7%。即刻手术成功率为91.6%，围术期死亡率0.5%，卒中发生率0.2%。30天转外科手术或再次行TEER的发生率为0.9%，30天全因死亡率2.4%。手术及短期结局在原发性和继发性MR中的无显著差异。

 

在长达5年的随访（中位随访时间36.6月）中，TEER患者的术后生存率为59.3%（95%CI：54.9-63.4），同期匹配普通人群的预期生存率为73.6%，相比得出5年相对生存率为80.5%（74.6-86.0）（图2）。

 

图2. 所有TEER患者5年相对生存率

 

在3个不同的年龄段中，80-89岁人群的相对生存率最高，为93.0%（图3）。原发性MR的相对生存率高达91.1%，而继发性MR的相对生存率只有71.5%（图4）。在原发性MR的患者中，80-89岁人群TEER术后相对生存率甚至高达100%（87.9-110.7%）；虽然继发性MR的相对生存率偏低，但80-89岁人群TEER术后的相对生存率也达到了85%（68.1-100.1）（图5）。

 

图3. 不同年龄段TEER患者的相对生存率

 

图4. 不同病因TEER患者的相对生存率

（PMR：原发性二尖瓣反流，SMR：继发性二尖瓣反流）

 

图5. 不同年龄段及不同病因TEER患者的相对生存率

（PMR：原发性二尖瓣反流，SMR：继发性二尖瓣反流）

 

四

MitraSwiss研究的启示

 

本研究分析了1000多名TEER患者的前瞻性研究数据，发现老年MR患者TEER术后与同期匹配的普通人群相比，5年的相对生存率高，约为80%，在80-89岁的患者中最高，约为93%。本研究间接证明了TEER可改善老年中-重度MR患者的预后。

 

值得注意的是，该研究的原发性MR患者TEER术后的相对生存率要高于继发性MR，可能原因是原发性MR患者基线心功能情况比继发性MR好，本研究的基线EF值（60% vs. 37%，P<0.001）说明了这一点。

 

另外，有趣的是，本研究60-79岁人群接受TEER的相对生存率低于80-89岁人群。研究者推测的原因是该年龄段的患者较为年轻，本应该接受外科手术治疗。但如果接受了TEER，很可能是因为患者其他疾病导致基线风险过高而失去了外科手术的机会。因此，本研究60-79岁的患者TEER术后虽然有获益，但可能由于其他疾病未得到有效治疗，导致TEER术后的生存率仍低于匹配的普通人群，导致相对生存率偏低。

 

专家简介

 

 

罗建方教授 

 

广东省人民医院 医学博士、主任医师、博士生导师。现任广东省人民医院心内科副主任，广东省人民医院南海医院院长、广东省人民医院血管病诊疗中心主任、广东省冠心病防治研究重点实验室副主任。

 

学术任职：美国心脏病学院Fellow (FACC)、欧洲心脏病协会Fellow (FESC)、美国心血管造影与介入学会Fellow (FSCAI)、首批Global Hybrid Algorithm Community国际认证Hybrid CTO带教专家、卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地（冠心病介入治疗）导师。带教启动自膨瓣TAVR中心超100家，球扩瓣TAVR认证带教术者。

 

 

李捷教授

 

广东省人民医院，医学博士，副主任医师，硕士生导师。中国医师协会心血管病分会结构组委员；广东省介入性心脏病协会结构分会常务委员；广东省医师协会心血管介入医师分会委员；广东省医师协会高血压分会青年委员；广东省医院协会心血管质控管理分会结构性心脏病学组委员；中国大湾区心脏协会精准医疗分会委员；中国结构周秘书长；血管疾病多学科协作论坛（VMDT）秘书。

 

 

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