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佐他莫司与西罗莫司洗脱支架在常规临床应用中的有效性和安全性(SORT OUT III):随机对照优势试验Efficacy and Safety of Zotarolimus-Eluting and Sirolimus-Eluting Coronary Stents in Routine Clinical Care (SORT OUT III): A Randomised Controlled Superiority Trial
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问题:佐他莫司洗脱支架(ZES)与西罗莫司洗脱支架(SES)相比,在接受常规临床治疗的冠状动脉疾病患者中的安全性与有效性如何?
方法:该研究为单盲优势试验,在所有稳定型冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征、于丹麦5个大型医学中心接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的成年患者中对比SES与ZES。主要终点是9个月内心源性死亡、心肌梗死和靶血管血运重建事件的复合终点。
结果:受试者被随机分配为接受ZES(n=1162)和SES(n=1170)置入。ZES组和SES组分别有1589(98%)和1569(97%)处病变置入随机分配的支架(P=0.15)。9个月时,ZES组患者更易达到主要终点(6% vs. 3%;P=0.0002);在18个月时该差异仍持续存在(10% vs. 5%;P<0.0001)。9个月时两组全因死亡无差异(2% vs. 2%),但18个月时ZES组更高(4% vs. 3%;P=0.035)。
结论:在常规临床实践中接受PCI的患者,SES优于ZES。
评论:本试验提示SES的靶病变血运重建率更低,这毫不令人惊讶,因为SES抗再狭窄的有效性更高。Endeavour III研究已表明SES具有晚期追赶现象,SORT OUT III试验需进行长期随访,以明确ZES与SES的长期安全性和有效性。(Hitinder S. Gurm, MBBS)
Lancet 2010;Mar 15:[Epub ahead of print]
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