美国纽约伦诺克斯山医院(Lenox?Hill?Hospital)、长岛犹太医疗中心 Carlos E. Ruiz
编者按:随着人口老龄化的加剧,二尖瓣关闭不全等瓣膜疾病发病率明显增加。经导管二尖瓣修复与置换等治疗成为二尖瓣治疗的新手段,第九届钱江国际心血管病会议中国瓣膜论坛的经导管二尖瓣专场,来自美国纽约伦诺克斯山医院的Carlos E. Ruiz教授概述了经导管二尖瓣治疗技术的复杂性、临床设备应用现状及最新进展。
二尖瓣治疗面临复杂难题
二尖瓣关闭不全(MR)药物治疗效果通常不理想,手术治疗成为其常规治疗手段。但是,二尖瓣结构的复杂性及二尖瓣关闭不全(MR)的异质性显著增加了MR手术治疗的难度。从流行病学数据来看,目前未得到有效治疗的二尖瓣关闭不全(MR)患者数量众多,术治疗率非常低,MR的治疗面临严峻挑战。
经导管二尖瓣治疗的现状
目前经导管二尖瓣治疗的技术主要涉及经导管二尖瓣夹合术(MitraClip术)、直接或间接二尖瓣环成形术、心室-瓣环重构、经皮瓣膜置入术、经皮人工腱索置入术等。其中, MitraClip术于2013年在美国被批准应用,属于经皮二尖瓣修复术,目前其应用已经相对较为成熟。与传统外科手术相比,虽然采用MitraClip术行经皮二尖瓣修复改善二尖瓣反流的效果稍逊,但安全性更高,改善临床结局的作用相当。目前,MitraClip术治疗MR的有效性及安全性业已得到EVEREST-II研究及后续真实世界大型注册登记研究的证实。
经导管二尖瓣治疗的最新进展
近年来,经导管二尖瓣修复与置换领域发展迅速,直接与间接二尖瓣环成形术、经皮人工腱索置入术等二尖瓣修复技术以及涉及瓣膜支持、瓣膜对接及经导管二尖瓣置换的二尖瓣置换技术均不断问世和发展。
就二尖瓣修复技术而言,直接二尖瓣环成形术通过建立导丝轨道、垫片输送及垫片收缩与锁紧几大关键步骤,在P1与P3处放置垫片组件并进行收缩从而使二尖瓣的前瓣有后瓣靠拢从而实现二尖瓣修复,目前常用的是Cardioband系统。间接二尖瓣环成形术有助于治疗功能性MR,TITAN研究业已初步证实了采用CARILLON系统行二尖瓣间接成形术的疗效及安全性。经导管二尖瓣桥可直接减少SL直径、保留瓣叶曲度及瓣环功能、缩短乳头肌与瓣叶之间的距离,其CE认证临床研究业已开展,初步结果尚可。
就二尖瓣置换技术而言,目前人们正在研究采用具有完整瓣环结构的装置行经皮二尖瓣成形术。基于对接原理的二尖瓣装置、人工腱索、经导管二尖瓣置换瓣膜等相关技术及装置也研发成功,并开始人体试验。就经导管二尖瓣瓣膜而言,目前业已开展人体试验的主要包括Edwards FORTIS 瓣膜、Tiara瓣膜及Tendyne瓣膜等。
总的来说,目前二尖瓣的经导管治疗发展迅速,修复治疗面临重大挑战,经导管置换迫在眉睫,随着新技术的不断涌现与完善,经导管二尖瓣治疗中修复治疗与置换治疗之间的模式或比例将发生转变。